最高獎補1000萬元!《沈陽市生物醫藥及醫療裝備產業集群高質量發展工作措施》
來源:高新院 achie.org 日期:2024-09-29 點擊:次
為推進沈陽市生物醫藥及醫療裝備產業集群實現高質量發展,建設成為全國重要的生物醫藥及高端醫療裝備產業基地,結合沈陽實際,制定本工作措施。
一、總體要求
(一)指導思想:以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,深入落實習近平總書記關于東北、遼寧全面振興發展的重要講話和指示批示精神,充分發揮我市生物醫藥及醫療裝備科教優勢和產業優勢,加速推進化學藥高端化、生物藥前沿化、中藥現代化、醫療器械規模化發展,補齊高端醫療裝備核心關鍵零部件短板,提升產業集群現代化水平,努力把沈陽建設成為全國重要的生物醫藥及高端醫療裝備產業基地。
(二)發展目標:全市生物醫藥及醫療裝備產業體系不斷完善,市場主體不斷壯大,產業規模持續增長,初步形成產業核心競爭力。到2025年,產業規模力爭超過1000億元。
(三)發展方向:建立“1+2+3+N”的產業布局體系,其中,“1”為未來產業,即前沿生物技術及其應用,包括合成生物、細胞基因、腦機接口、3D打印以及原研創新藥;“2”為主導產業,即改良型創新藥和藥械高端制造,包括小分子藥物、新型疫苗、新一代重組蛋白、新型給藥系統藥物等改良型新藥以及高端醫療設備、生物類似藥、高端仿制藥等高端藥械生產制造;“3”為轉型升級產業,即鼓勵化學原料藥向特色原料藥、化學仿制藥向高端制劑、低值耗材向高值耗材轉型;“N”為配套產業,包括核心零部件、關鍵原材料、CDMO、CRO、藥械物流以及大健康產業(醫美產業和特醫食品)等。
(四)發展布局:根據各區縣(市)產業基礎和發展重點,布局匹配產業園區及重大項目,構建“一核兩翼多組團”空間發展格局。支持渾南科技城建設產業創新發展的核心承載區,打造新型研發機構、創新企業云集的“產業創新之芯”。支持鐵西經濟技術開發區集中發展抗體、重組蛋白、高端化學制劑等領域,渾南高新技術開發區集中發展疫苗、眼藥、細胞治療、高端醫學影像設備等領域,打造我市生物醫藥及醫療裝備產業協同發展的兩翼。鼓勵沈北新區建設創新鏈與產業鏈深度融合的綜合性生命健康產業集聚區,大東區建設前沿生物技術和高端醫療器械孵化轉化產業集聚區,新民市建設中藥現代化創新智造產業集聚區,形成差異化、專業化、特色化產業組團。
二、重點任務
(一)加速科研成果產業轉化工程
工作目標:到2025年,通過“卡脖子”關鍵核心技術攻關,突破產業鏈斷點堵點技術問題10項以上,新建或新升級國家級科技創新平臺1-2個,新建大學科技園2個。
實施路徑:通過“抓項目、建平臺、促轉化”打通我市生物醫藥及醫療裝備科技成果轉化渠道,著力構建從研發到產業化的科技創新轉化生態系統,將我市高校、科研機構和醫療機構的科技創新力轉化為現實生產力。
重要舉措:
1、開展核心技術攻關。面向擁有國家級科技創新平臺或高層次領軍人才、國家國際標準,以及承擔國家科技重大專項、重點研發計劃等項目的產業龍頭企業(科技龍頭企業),聚焦臨床研究階段的生物制品、改良型化學藥、特色原料藥、中藥創新藥及高端醫療裝備等領域卡點、斷點、堵點突出技術問題、明顯技術短板和發展技術關鍵,集成優勢科技創新資源和力量,全力開展有組織、有目標的科研攻關。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市工信局)
2、建設國家級科技創新平臺。圍繞化學藥、生物藥、現代中藥創新研制和醫療裝備產業高端化、規模化發展領域,支持各類創新主體創建或升級科技創新平臺,提升科技創新平臺支撐產業發展能力。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市發改委)
3、加速建設大學科技園。鼓勵企業聯合高校、科研院所和醫療機構共建需求對接、優勢互補、利益共享的科技成果孵化轉化平臺,支持中國醫科大學、沈陽藥科大學建立科創孵化園,依托優勢學科資源開展技術研發和成果轉化,打造“學科+成果+產業”的創新模式。(牽頭單位:市科技局;配合單位:各區縣(市)人民政府)
政策保障:
1、支持開展關鍵核心技術攻關。組織實施重大科技攻關,對自主研發、聯合攻關項目,給予最高700萬元資金支持。對揭榜掛帥項目,對發榜方給予最高300萬元資金支持。同一企業可以自主研發、聯合攻關、揭榜掛帥等形式承擔多個項目,每家企業支持金額最高1000萬元。(牽頭單位:市科技局)
2、鼓勵建設國家級科技創新平臺。對上年度新獲批的國家級科技創新平臺(重點實驗室、技術創新中心、工程研究中心、企業技術中心等),每個給予最高500萬元獎勵。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市發改委)
3、推動大學科技園建設。支持具有科研優勢特色的駐沈高校建設大學科技園,鼓勵高校師生在科技園創業,對符合條件的駐沈國家及省、市級大學科技園給予最高500萬元資金支持。(牽頭單位:市科技局)
牽頭領導:李志勇
責任單位:市科技局、發改委、工信局、各區縣(市)人民政府按照職責分工負責。
(二)提升臨床研究服務能力工程
工作目標:到2025年,新增1-2個國家臨床醫學研究中心、國家區域醫療中心、省級區域醫療中心。
實施路徑:通過完善我市臨床研究體系,強化醫療機構臨床研究水平和產業支撐能力,推動我市創新藥品和器械研發應用,加快企業新產品的上市步伐。
重要舉措:
1、建立藥械臨床試驗平臺。發揮我市醫療資源優勢,支持我市符合條件的醫療機構積極開展藥物GCP和醫療器械GCP備案,支持符合條件的醫療機構積極申報綜合、腫瘤、心血管等領域的國家臨床醫學研究中心、國家醫學中心、國家區域醫療中心、省級區域醫療中心等臨床研究平臺。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市衛健委)
2、提升臨床研究服務能力。提升醫療機構臨床試驗承接能力,支持GCP機構開展臨床研究及成果轉化,提高藥械臨床試驗效率及臨床試驗報告質量,吸引優質藥械企業來我市開展臨床試驗。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市衛健委)
3、探索多維度醫工協同轉化。鼓勵龍頭企業聯合高等院校、科研院所、醫療機構開展醫工協同研究,鼓勵探索“醫學+工業”“醫院+工廠”“醫生+工程師”等多維度醫工協同創新模式,全面推進我市藥械科技成果產業化。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市工信局、市衛健委)
政策保障:
1、支持建設藥械臨床試驗平臺。對新獲批國家臨床醫學研究中心,給予最高500萬元資助,對各級臨床醫學研究中心,按照績效評價結果給予最高100萬元獎勵。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市衛健委)
2、支持重大疾病臨床醫學研究。支持國家、省、市級臨床醫學研究中心圍繞重大疾病和重大傳染性疾病防治技術研發,大型臨床研究隊列構建,每項給予最高50萬元補助。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市衛健委)
3、支持醫工協同轉化。圍繞健康沈陽建設,加強生命健康領域醫工結合關鍵核心技術攻關,提升健康領域技術創新和醫療服務能力,給予每項最高50萬元補助。(牽頭單位:市科技局)
牽頭領導:李志勇
責任單位:市科技局、衛健委按照職責分工負責。
(三)健全公共技術服務體系工程
工作目標:到2025年,新增藥械公共技術服務平臺3-5個,平臺本地服務量達到40%。
實施路徑:圍繞藥械研發各關鍵階段,布局建設一批公共技術服務平臺,形成覆蓋藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、產業化生產等全鏈條的創新生態系統。
重要舉措:
1、盤活研發公共服務平臺。激發沈陽化工研究院安全評價中心(國家沈陽新藥安全評價研究中心)、遼寧省藥品檢驗檢測院等GLP平臺活力,提升平臺對外服務及儀器設備共用共享能力,為醫藥企業提供“一站式”臨床前研究服務。依托醫大一院、盛京醫院、北部戰區總醫院等GCP機構和知名大“PI”,招引一批臨床CRO龍頭企業,共同搭建沈陽市藥械臨床CRO平臺,為優質企業在我市開展藥物臨床試驗、器械臨床試驗提供有利條件。(牽頭單位:市科技局)
2、建設產業公共服務平臺。鼓勵引進生物醫藥及醫療裝備產業合同定制研發生產機構(CDMO)、合同外包生產機構(CMO)等產業公共服務平臺的企業(機構),為初創企業、經營企業、科研院所、醫療機構提供一站式、全生命周期的解決方案。加快建設北方藥谷德生(沈陽)生物藥國際CDMO基地、拜澳泰克醫療器械CDMO共享平臺,打通藥械產品研發、生產制造、質量控制、供應鏈管理等重點環節,打造從研發到轉化的全產業鏈生態。(牽頭單位:市科技局;配合單位:市發改委)
3、強化重大創新資源引進。引進國內外高校院所和企業優勢資源,簽訂共建協議,布局研發機構,在改良型新藥、疫苗及重組蛋白、高值耗材、醫療裝備等領域加快建設重大科技基礎設施,建設一批高起點、高質量、高標準的國內一流科研機構。(牽頭單位:市科技局、各區縣(市)人民政府)
政策保障:
1、支持建設研發公共服務平臺。對納入新型研發機構管理體系的藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、醫藥合同研發機構(CRO)等平臺的人才培養集聚、應用基礎研究、企業創新服務、成果本地轉化、創業企業孵化等進行績效評價,按照績效評價結果給予最高300萬元獎勵。(牽頭單位:市科技局)
2、支持建設產業公共服務平臺。對投資新建的醫藥合同外包生產機構(CMO)、醫藥合同定制研發生產機構(CDMO)等產業公共服務平臺的企業(機構),擇優按照不超過項目申報當期實際完成固定資產投資額的10%給予補助,最高不超過1000萬元。(牽頭單位:市發改委;配合單位:市科技局)
3、引進重大創新資源。對世界500強企業、QS世界大學綜合排名前300高校、自然指數500強科研機構、路透社“全球最具創新力研究機構”、“雙一流”高校、中國科學院系統各研究所以及公認的行業龍頭企業在沈設立的高端研發機構,采取“一事一議”給予支持。(牽頭單位:市科技局、各區縣(市)人民政府)
牽頭領導:李志勇
責任單位:市科技局、發改委、各區縣(市)人民政府按照職責分工負責。
(四)完善企業生態梯隊系統工程
工作目標:到2025年,全市生物醫藥及醫療裝備領域省級以上“專精特新”企業達到35戶、國家高新技術企業超300戶。
實施路徑:培育壯大一批掌握新藥研發、醫療裝備及器械核心零部件開發的優質企業,健全企業梯度培育體系,逐步形成“以龍頭企業為帶動、中小企業為后備、創新企業為支撐”的熱帶雨林式企業生態。
重要舉措:
1、鼓勵企業做優做強。圍繞現有產業集群優勢和上下游產業鏈關系,組織鏈上企業產需對接,引育配套企業,持續提升頭部企業配套能力,推動企業“小升規”“規升巨”,加速培育一批具有較強綜合競爭力、產業帶動力的大企業、大集團。(牽頭單位:市工信局)
2、培育專精特新企業。健全完善“專精特新”中小企業梯度培育機制,加快培育制造業單項冠軍企業,通過精準服務引導企業“鍛長板”“補短板”,打造一批具有國際競爭力的“單項冠軍”。(牽頭單位:市工信局)
3、孵化科技創新企業。實施科技企業培育工程,完善“科技型中小企業—高新技術企業—雛鷹企業—瞪羚獨角獸企業”梯度培育體系,形成不同層次科技型企業的梯度供給能力。(牽頭單位:市科技局)
政策保障:
1、鼓勵工業企業升級壯大。對2023年工業總產值首次突破1億元,且2024年產值增長20%以上的規上工業企業,分檔給予最高50萬元一次性獎勵。對2024年全年工業總產值增量超過5億元的規上工業企業,分檔給予50-500萬元一次性獎勵。(牽頭單位:市工信局)
2、專精特新企業獎勵。對當年認定的國家級專精特新“小巨人”企業、遼寧省專精特新中小企業分別給予50萬元、30萬元獎勵。(牽頭單位:市工信局)
3、高新技術企業獎勵。對首次認定的國家高新技術企業,給予最高20萬元后補助。對重新認定的國家高新技術企業,給予最高10萬元后補助。對整體引進的國家高新技術企業,給予20萬元后補助。(牽頭單位:市科技局)
牽頭領導:馬恩林
責任單位:市工信局、科技局按照職責分工負責。
(五)培育先進制造產業集群工程
工作目標:到2025年,新增新藥和創新醫療器械5-10個,建成2-3個特色鮮明、配套完備、具有較強國際競爭力的特色產業園區,打造1-2個100億元規模的綜合園區。
實施路徑:聚焦“產品、項目、園區”三個維度,結合各區、縣(市)產業基礎、資源稟賦和企業分布情況,培育生物醫藥及醫療裝備產業集群,形成立足沈陽、輻射周邊的產業生態圈。
重要舉措:
1、加快創新成果產業化。支持一批重大新產品產業化,促進新產品盡快投產形成規模,培育新的經濟增長極,形成產業競爭優勢。(牽頭單位:市科技局)
2、推動重點項目建設。圍繞生物醫藥及醫療裝備產業建鏈、延鏈、補鏈、強鏈各環節,推進重大項目建設,統籌優質產業項目布局,以項目帶動產業集聚發展。完善項目服務管理模式,改進重點項目決策推進機制,支持項目加快竣工投產。(牽頭單位:市工信局;配合單位:市發改委)
3、建設專業化產業園區。按照以釋放頭部企業訂單為牽引、打造“整零協同”共同體的思路,加快推進東軟健康醫療科技產業園、德生生物制藥產業園及拜澳國際生命產業綜合體等頭部企業配套園區和重點特色工業園區建設。(牽頭單位:市工信局、各區縣(市)人民政府)
政策保障:
1、支持新產品獲批上市。對新獲得藥品注冊證書和生產批件并在沈產業化的,按類給予最高300萬元獎勵;對新取得的第三類醫療器械注冊證書和通過創新醫療器械特別審批程序批準取得醫療器械注冊證書、生產批件并在沈產業化的,給予最高300萬元獎勵。(牽頭單位:市科技局)
2、鼓勵項目加快竣工投產。實現當年開工、竣工并投入生產且年內形成有效投資在5000萬元及以上(不含土地購置費)的產業項目(不含房地產項目),每個項目給予100萬元獎勵。(牽頭單位:市發改委;配合單位:市工信局)
3、支持建設頭部企業配套園區。落實《推進配套園區建設實施頭部企業獎勵的指導意見》,支持新配套企業及成果轉化項目入駐園區。(牽頭單位:市工信局、各區縣(市)人民政府)
牽頭領導:李志勇
責任單位:市科技局、發改委、工信局、各區縣(市)人民政府按照職責分工負責。
(六)打造高端產業人才高地工程
工作目標:到2025年,招引培育高層次科技創新創業人才團隊10個。
實施路徑:通過實施“興沈英才”計劃,加大對人才的培養和支持力度,構建完善的“引育用留”人才制度體系,聚力打造人才發展新高地,實現產業與人才“雙鏈雙贏”。
重要舉措:
1、系統構建產業人才梯隊。編制年度《產業急需緊缺人才需求目錄》。支持用人單位根據實際需要引進具有知名影響力的醫藥領軍人才、臨床研究型PI、醫工交叉復合人才、金融人才等來沈工作,符合條件的納入“興沈英才計劃”相關政策支持范圍。(牽頭單位:市人社局;配合單位:市科技局、市工信局)
2、精心培育醫藥英才。實施產業人才培育計劃,支持龍頭企業和高水平高等學校、職業學校牽頭,組建學校、科研機構、上下游企業等共同參與的跨區域產教融合共同體,匯聚產教資源,開展委托培養、訂單培養和學徒制培養,培養一批高素質復合型創新人才、產業人才和醫工轉化人才。(牽頭單位:市人社局、市科技局;配合單位:市教育局)
3、完善高端人才配套服務。圍繞“人才鏈”構建“服務鏈”,持續提供產業高端人才優質服務,對認定的高層次人才,按照相應層次享受住房保障、健康醫療、子女入學等服務。(牽頭單位:市人社局、市教育局、市衛健委)
政策保障:
1、編制產業急需緊缺人才目錄。編制年度《產業急需緊缺人才需求目錄》,對按照目錄引進企業實際需求的人才,擇優分三年給予總計3-30萬元獎勵。根據人才做出的實際貢獻,對在我市工作年薪30萬元以上的高層次人才(A、B、C類)、科技型企業中的高級經營管理人才和科技創新骨干人才,依據貢獻程度分類分檔給予獎勵,原則上最長資助3年。(牽頭單位:市人社局;配合單位:市科技局、市工信局)
2、支持企業引育高端人才。在“興沈英才計劃”中青年科技人才培育、外國專家等專項人才項目中,設立生物醫藥領域、或采取單列名額方式向產業集群重點企業傾斜,支持產業集群重點企業引育高端人才。(牽頭單位:市科技局)
3、助力企業培育專業人才。支持企業與省內高校、中等職業學校(含技工院校)按照本市產業發展需求設置專業,與企業簽訂人才定向培養協議,開展訂單式培養、訂單班學員畢業后進入培養企業工作,簽訂一年以上勞動合同并繳滿1年以上社會保險的,按每人5000元標準給予企業一次性培養獎勵。(牽頭單位:市人社局;配合單位:市教育局)
牽頭領導:李志勇
責任單位:市科技局、人社局、工信局、教育局、衛健委按照職責分工負責。
三、保障措施
(一)加強組織領導。健全產業鏈“鏈長制”工作機制,統籌推進全市生物醫藥及醫療裝備產業高質量發展,統一協調規劃、項目、土地、園區、招商和政策資源,解決產業發展中遇到的重大問題、難題,推進落實重大項目和重點平臺建設,組織開展任務分工和督促檢查工作,指導各成員單位規范運作,形成縱向聯動、橫向協同的推進合力。
(二)強化要素保障。各成員單位、有關區(縣)人民政府要圍繞基金支持、技術創新、項目建設、企業發展、人才引進、資金扶持等方面,強化對生物醫藥及醫療裝備產業的要素保障。
(三)拓寬資金來源。建立市場化、多元化相結合的資金扶持體系,引導金融機構、科創基金以及投資公司更多地參與項目投資,更好支持產業發展。成立醫療產業基金和眼產業基金等沈陽市生物醫藥及醫療裝備產業投資基金,支持市屬、區屬國企、園區運營管理機構共同參與基金設立與管理。支持沈陽產業技術研究院投資早期項目,通過撥投結合等方式進行直接投資,為成果轉化、企業孵化創造最優的生態環境。
(四)優化審批提效。加快提升市級層面產業服務能力,為藥品和醫療器械的產品注冊、質量管理、招標采購以及對上聯系協調等方面提供高效優質服務。依托沈陽市食品藥品檢驗所,積極為藥械研發、生產、使用等企業單位提供檢驗檢測、認證、技術研發和咨詢服務,提高企業新產品審評審批注冊申報質量和速度。
(五)開展招商合作。指導重點地區、園區、企業開展精準招商,推動央地對接和京沈合作,為集群發展引入新動能。指導企業參加遼洽會、沈陽國際醫療器械展覽會、藥交會等產需對接活動,幫助企業開拓國內國際市場。
本措施由沈陽市生物醫藥及醫療裝備產業集群工作專班辦公室負責解釋。執行期限從公布之日起30日后施行至2025年12月31日。本措施與省、市其他同類政策意見有重復的,按照“從優、就高、不重復”的原則予以支持。執行期間如遇國家、省有關政策規定調整的,本措施可進行相應調整。